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1月17日，纳入第二轮带量采购的33种药品在上海开标。2019年1月17日，国务院药品带量采购试点方案出台后，第一批国家集中采购和使用的25种药品于当年底“登录”全国医院；2019年12月29日，第二批33个品种的国家药品“集采”名单公布，立即引发微博网友热议：又一波降价药已经在路上。
第二批国家药品“集采”名单纳入了口服降糖药物如阿卡波糖；治疗高血压的药物如奥美沙坦酯；抗癌药替吉奥、阿比特龙；以及阿奇霉素、甲硝唑、头孢拉定等多个抗生素品种。全国各地患者将于今年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。
业内人士表示，集中带量采购，或将使仿制药行业重新洗牌；同时，也将推动市场期盼的原研药的研发。
既需要原研药，也需要仿制药
2019年9月，第一批国家药品“集采”扩围到全国，与扩围地区2018年同品种最低采购价相比，25种中选药品平均降幅59%。据不完全统计，截至12月31日前，江苏、广东、山东、陕西、宁夏、海南、浙江、陕西、江西等地的患者，开始以最新的价格，买到了质优价廉的中标药品。
在首批国家“团购”的25种药品中，中选的仿制药达22个，占88%。“仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，能降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平。国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向。”350vip浦京集团国际医药商学院副院长丁锦希曾经参与国家医保药品目录，他表示，全球在研的创新药有近五成来自美国，但在美国，仿制药的处方量也占约90%。此外，在欧洲、东亚等多国，鼓励仿制药替代原研药，是一种趋势。
“仿制药的上市，对老百姓来说是好事，能让大家都买得起药，用得起好药。”丁锦希说，国家组织药品集中采购和使用试点工作在全国的推广，也是要让药价脱离“虚胖”。
不过，仿制药要让更多的患者和医生信赖，还须通过“一致性评价”，即质量和疗效要与原研药等效。首批集中采购的25种药品，均为通过一致性评价的药品。
2019年4月25日，国家卫健委曾发布，国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种已达239个。“通过一致性评价的仿制药数量仍然不足，一般三级医院具有通用名药品的仿制药有1200多种，基层社区医院也有近400种。”丁锦希说，仿制药的一致性评价是一个漫长的过程，日本在二战后，经历了近40年的时间才完成700多个品种、1300多个品规仿制药品的一致性评价。
“这次买药便宜不少啊。”近日，在南京鼓楼医院3楼药房区，市民韩女士取药后发现，原本170元一盒7片*0.5毫克的“恩替卡韦”片现在只需5.5元了，而且是每盒28片。此前，患有肝炎的韩女士，仅服用这一款药，一个月就要花费680元，但现在每月只需支付5.5元，每月这一项开支就能节省674.5元。这对于自费的她来说，减负不少。韩女士们的受益，来自国家首批药品集中采购。图为南京鼓楼医院药房。
处方选择权交给医生，药品选择权交给患者
纵观入选第二批国家药品“集采”名单的33个品种，很多药品涉及高血压、糖尿病等重大慢性病，以及肿瘤和罕见病，如何确保以量换价的“集采”药品品质始终如一？
“建议做持续的临床综合评价。”丁锦希建议，不妨以半年、一年、两年、三年为周期，持续关注患者的用药情况，观察是否有不良反应。同时，临床用药的环境更复杂，患者可能也会综合使用其他药物，持续观察有利于积累大数据，评估不同的药物对患者治疗效果与风险的影响。
“集中采购后，药企的持续、稳定生产能力很重要，建议相关部门经常抽查，确保每个生产批次的质量都能达标，出了问题可追溯。”南京医科大学药学院教授李歆表示。
根据《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，各相关医疗机构应优先使用中选药品，并在协议期内完成合同用量和约定采购比例要求。那么，如何鼓励医院、医生多用集中带量采购的药品？
来源：2020年01月17日 中国科技网
通讯员：姜晨 记者：金凤